Rezultate excepţionale în studiile clinice


            Rezultatele studiilor clinice desfăşurate de Merck şi prezentate Comisiei Consultative au reflectat evaluarea eficacităţii, siguranţei şi implicatiilor imunologice ale vaccinului la peste 27.000 de femei şi bărbaţi din 33 de tari din întreaga lume.

            În studiile-cheie de eficacitate, efectuate la 20.887 de femei, cu vârste între 16 si 26 de ani, vaccinul a prevenit apariţia leziunilor precanceroase cervicale, vaginale şi vulvare asociate infecţiei cu HPV tip 16 şi 18 in proportie de 100%, a leziunilor cervicale asociate infecţiei cu HPV tip 6, 11, 16 şi 18 în proporţie de 95,2%, şi a leziunilor genitale externe, inclusiv a verucilor genitale, produse de HPV tip 6, 11, 16 si 18, în proporţie de 99,1%.

            În mod specific, la femeile cu vârste între 16 şi 26 de ani fără infecţie cu HPV tip 16 şi 18 la momentul înrolării în studiu şi care au primit toate cele trei doze de vaccin, rezultatele au fost următoarele: prevenirea leziunilor precanceroase cervicale şi a cancerelor neinvazive cauzate de HPV 16 şi 18.
           
            Vaccinul a prevenit în proporţie de 100% apariţia neoplaziilor cervicale intraepiteliale (CIN) 2/3 sau a adenocarcinoamelor in situ (AIS) asociate infecţiei cu HPV 16 sau 18. Nu a existat nici un caz în grupul de 8.487 femei care au primit vaccinul, faţă de 53 de cazuri înregistrate în grupul de 8.460 de femei care au primit tratament placebo.